如今，世界各地的水果、時蔬能夠擺上我們的餐桌，各種溫敏型的醫(yī)療產(chǎn)品能夠安全地應(yīng)用于臨床，背后都離不開高度發(fā)達的冷鏈物流。冷鏈物流是利用溫控、保鮮等技術(shù)工藝和冷庫、冷藏車、保溫冷藏箱等設(shè)施設(shè)備，確保冷鏈產(chǎn)品在初加工、儲存、運輸、流通加工、銷售、配送等全過程始終處于規(guī)定溫度環(huán)境下的專業(yè)物流。
近年來，我國肉類、水果、蔬菜、水產(chǎn)品、乳品、速凍食品以及疫苗、生物制劑、藥品等冷鏈產(chǎn)品市場需求快速增長，營商環(huán)境持續(xù)改善，尤其是隨著電子商務(wù)的快速興起，大力推動著冷鏈物流迅猛發(fā)展。根據(jù)相關(guān)統(tǒng)計，到2021年我國冷鏈物流市場規(guī)模近4200億元，預(yù)計2022年市場規(guī)模將超過4500億元。值得一提的是，在溫控藥品擴類、新冠疫苗集中批量上市、生物藥加大研發(fā)力度的背景下，醫(yī)藥冷鏈的市場規(guī)模更是呈現(xiàn)出大幅增長的態(tài)勢。
一、醫(yī)藥冷鏈物流的特點分析
與普通貨物的物流相比，冷鏈物流有其獨特的屬性，其中醫(yī)藥冷鏈物流的要求更高，主要具有以下特點：
1.時效要求
疫苗、生物制劑藥品、血液制品等對于儲存溫度有嚴格要求，需要保存在低溫或超低溫環(huán)境之下，且這些產(chǎn)品不易儲存、保質(zhì)期短、易于損耗，因此對于運輸和配送的時長也有著嚴格要求。新冠疫情的全球性爆發(fā)，讓普通人對于醫(yī)藥冷鏈有了更為直觀的了解。
2.溫度敏感
冷鏈物流應(yīng)遵循“3T原則”，除對于時效（Time）有要求外，對于儲藏溫度（Temperature）和溫度區(qū)間和波動（Tolerance）的要求也極為嚴格。尤其是涉及貴重的藥品和醫(yī)療器械，一旦出現(xiàn)問題，不僅會帶來經(jīng)濟上的損失，而且可能引發(fā)嚴重的醫(yī)療事故。因此，溫度監(jiān)測全程不斷鏈，已經(jīng)成為醫(yī)藥冷鏈物流中必須嚴格遵守的基本要求。
3.專用性
不同類型的冷鏈產(chǎn)品，對于儲運環(huán)境的管理要求不同。很多藥品和生鮮產(chǎn)品對于保存溫區(qū)的要求不同，質(zhì)量風(fēng)險的評估等級也不一樣，因此藥品也基本排除了混裝混運的可能性。
4.高成本
相較普通物流，為了滿足冷鏈產(chǎn)品恒溫保存的需求，冷鏈物流過程中需要借助一系列設(shè)施設(shè)備并增加運作成本，如冷庫、冷藏車、保溫箱、保溫柜、冷媒等等。此外，質(zhì)量成本、性能過剩、管理成本過高等，也在一定程度上提高了冷鏈物流的整體成本。
5.產(chǎn)品驗收困難
與普通產(chǎn)品貨物不同，多數(shù)冷鏈產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗無法進行量化。藥品和醫(yī)療器械也是如此，經(jīng)過一系列物流運轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)，我們無法在驗收時立即對藥品進行藥效檢查。
二、醫(yī)藥冷鏈物流對單元載具的要求
冷鏈的發(fā)展和單元載具的應(yīng)用，在整體發(fā)展過程中是相輔相成的。一方面，冷鏈物流載具的技術(shù)發(fā)展和設(shè)計創(chuàng)新，為冷鏈物流的快速發(fā)展提供助力與支撐；另一方面，冷鏈物流的快速發(fā)展，也對冷鏈物流載具的功能和管理模式提出更高乃至迭代的要求。
從我國冷鏈物流的發(fā)展歷程來看，早期的冷鏈儲運是粗放的，不具有規(guī)?；?，因此對于載具也就沒有更高要求，大多是因地制宜、就地取材。如20世紀80年代夏季時售賣的冰棒，通常僅用棉被包裹著放在木箱中進行存儲和運輸，基本屬于冷鏈物流的雛形狀態(tài)。隨著時代發(fā)展，冷庫、冷藏車等開始被更多應(yīng)用，但大多仍無法覆蓋存儲、運輸、配送的全過程，真正的“冷鏈”尚未形成。進入21世紀，我國冷鏈物流日益受到重視，特別是2008年以后，泡沫箱和水冰袋的組合得到大量應(yīng)用，將冷鏈物流的各個節(jié)點有效關(guān)聯(lián)起來，我國冷鏈進入快速發(fā)展期。
在醫(yī)藥冷鏈物流中，今天常見大批量運輸?shù)慕鉀Q方案仍然采用冷藏車，而小批量運輸?shù)慕鉀Q方案多選用保溫箱。對一些溫度敏感性更高的醫(yī)藥產(chǎn)品，為確保萬無一失，一些企業(yè)采用冷藏車加保溫箱的運輸方案。在這些看似普通的解決方案中，實際的離不開相關(guān)企業(yè)的積極探索和努力創(chuàng)新，通過新的技術(shù)和工藝、新的材料、新的設(shè)計以及更好的管理模式，從而一步步解決行業(yè)的痛點，一步步優(yōu)化行業(yè)生態(tài)。
以保溫箱來說，目前最常使用的真空隔熱板加上相變儲能材料，可以較為容易地實現(xiàn)72小時以上的溫度保持。
作為一種新型的隔熱材料，真空絕熱板（VIP板）是由封裝材料、芯材、吸氣劑或吸附劑構(gòu)成，在真空狀態(tài)下用封裝材料將芯材、吸氣劑或吸附劑料封裝而成，主要通過最大限度降低芯材骨架熱傳導(dǎo)率并維持封裝材料內(nèi)部高真空度，使得真空板內(nèi)部氣體傳熱基本被忽略，來提高材料的絕熱性能的一種復(fù)合保溫材料。
由于保溫板是由填充芯材與真空保護表層復(fù)合而成，能有效避免空氣對流引起的熱傳遞，因此導(dǎo)熱系數(shù)可大幅度降低，小于0.002w/m.k，并且不含有任何ODS材料，具有環(huán)保和高效節(jié)能的特性，是極為高效的保溫材料。而目前多數(shù)芯材的主材是玻璃纖維，其采用石英砂、石灰石、白云石等常見的天然礦石為主要原料，使得VIP板具備很高的性價比。
此外，醫(yī)藥冷鏈中常用的固－液相變儲能材料，以冰盒作為載體，既可以對冷媒進行嚴格的量化，也可以被不斷循環(huán)使用。因此，保溫箱的性能基本可以保證處于一個較為穩(wěn)定的狀態(tài)，使保溫性能驗證變得有意義。
除此之外，定位系統(tǒng)、互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的廣泛應(yīng)用，也在改變著冷鏈物流的生態(tài)。以全球循環(huán)包裝的領(lǐng)導(dǎo)者瑞士伍茲集團為例，正在利用其先進的設(shè)計理念和豐富的行業(yè)服務(wù)經(jīng)驗，結(jié)合最新的材料科技和信息技術(shù)，推出符合中國特色需求的智能化保溫箱，結(jié)合其周轉(zhuǎn)箱、塑料托盤和客戶化的塑料包裝，形成完整的醫(yī)藥冷鏈包裝單元方案，為中國醫(yī)藥行業(yè)和冷鏈物流發(fā)展助力。
三、物流單元載具的創(chuàng)新方向
冷鏈物流單元載具在未來會如何發(fā)展？目前各國都在努力探索和嘗試，我們在學(xué)習(xí)和借鑒的同時，也要圍繞中國市場和用戶特點進行創(chuàng)新。任何事物的發(fā)展都有其自身規(guī)律，冷鏈物流和其他行業(yè)一樣，其發(fā)展方向必然是走向更好地滿足各利益相關(guān)方的需求。以醫(yī)藥冷鏈來說，利益相關(guān)方應(yīng)至少包括醫(yī)藥生產(chǎn)、流通（銷售、倉儲和運輸）、醫(yī)療機構(gòu)，以及代表終端消費者利益的國家相關(guān)部門。
1.消費訴求
消費者的利益訴求，往往會在國家法律法規(guī)中得以體現(xiàn)。對于冷鏈物流單元載具未來的發(fā)展變化以及創(chuàng)新方向，也應(yīng)該在其中尋找答案。
首先，消費者對于藥品最大的訴求一定是藥品供應(yīng)和藥品安全的問題，直接體現(xiàn)就是國家出臺相關(guān)政策，指導(dǎo)行業(yè)發(fā)展，規(guī)范行業(yè)生產(chǎn)和運營。
2021年12月國家藥監(jiān)局印發(fā)的《“十四五”國家藥品安全及促進高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》，明確了我國“十四五”期間藥品安全及促進高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)思想，其核心思想就是藥品的安全和發(fā)展問題。
2019年修訂的《中華人民共和國藥品管理法》中，提出國家全面實施藥品上市許可持有人制度，明確了藥品上市許可持有人在藥品的整個生命周期承擔(dān)主體責(zé)任，解決了藥品流通的各個環(huán)節(jié)中質(zhì)量問題責(zé)任劃分問題。
其次，減輕用藥負擔(dān)是全社會的關(guān)注。
2017年國家推行試點“兩票制”，雖然市場對此存在不同聲音，但“兩票制”有效降低了藥品虛高的價格，切實減輕了群眾用藥負擔(dān)，因此減少醫(yī)藥物流的中間環(huán)節(jié)是未來的必然走向。
2018年國家開始試點帶量集中采購，2019年12月國家醫(yī)保局印發(fā)《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價格管理工作的意見》，明確深化藥品集中帶量采購制度改革，堅持“帶量采購、量價掛鉤、招采合一”的方向，促使藥品價格回歸合理水平。
2.創(chuàng)新方向
具體到冷鏈物流單元載具的未來發(fā)展方向，可以從以下幾方面進行展望與思考：
（1）保溫箱等小型載具的使用比率增加
由于“兩票制”的推出，與同一藥企對接的物流單位必然增多，因而減少單筆運輸?shù)牧俊τ趥鹘y(tǒng)以冷藏車為運輸主體的物流模式，將會產(chǎn)生很大的成本壓力，不僅車廂裝載率的降低，會增加運輸成本的壓力，而且多次開廂也會增加質(zhì)量風(fēng)險。因此，未來以更小體積內(nèi)置溫度模塊的保溫箱類載具運輸，必然更能凸顯其成本和質(zhì)量優(yōu)勢，在一定比例上代替冷藏車的運輸模式。
而保溫箱的運輸方式，對于小型物流企業(yè)的發(fā)展是有幫助的，一旦采用物聯(lián)網(wǎng)加區(qū)塊鏈，小企業(yè)將能夠完全解除物流過程中的管理信用問題。比如，伍茲集團中國公司推出的標(biāo)準(zhǔn)化、模塊化的智能保溫箱，基于標(biāo)準(zhǔn)化的尺寸、極簡的內(nèi)置物聯(lián)網(wǎng)模塊，可以把冷鏈物流的管理單元從車輛縮小到每個保溫箱，使用戶無需擔(dān)心混裝、多次開廂等帶來的質(zhì)量風(fēng)險問題。
（2）載具進一步標(biāo)準(zhǔn)化
單元載具的標(biāo)準(zhǔn)化可以提高其通用性，在更加有效地利用現(xiàn)有社會資源、提高車輛和倉儲的使用效率等方面是非常有意義的。目前，國內(nèi)很多部門都在嘗試推行載具的標(biāo)準(zhǔn)化，但往往落地困難。如果能解決好以下兩方面問題，載具的標(biāo)準(zhǔn)化推行起來或?qū)⒏尤菀住?/span>
第一個問題是在尺寸上要與普通的倉儲和運輸?shù)臉?biāo)準(zhǔn)對接，從而更好地利用現(xiàn)有社會資源。目前國內(nèi)的車輛上和倉庫里的物流載具主要是標(biāo)準(zhǔn)化托盤，如業(yè)內(nèi)比較公認的1200×1000mm和1200×800mm的托盤，只要基于此尺寸進行分割，周轉(zhuǎn)箱和保溫箱的尺寸也就更容易做到標(biāo)準(zhǔn)化。當(dāng)前，周轉(zhuǎn)箱的標(biāo)準(zhǔn)化推行較好，但是保溫箱的標(biāo)準(zhǔn)化仍較少受到關(guān)注。
第二個問題是立體化裝載?，F(xiàn)在市場上的保溫箱在運輸和存儲方面，基本不能有效的堆疊，所以對于尺寸的標(biāo)準(zhǔn)化大家都不太在意。但如果保溫箱可以有效堆疊，標(biāo)準(zhǔn)化也就能夠得到積極推動，那么采用標(biāo)準(zhǔn)化的尺寸和設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)化的自動化接口就可以極大提高效率，降低成本，實現(xiàn)對接自動化倉儲系統(tǒng)和自動化作業(yè)。
（3）載具的智能化
在國家出臺的相關(guān)規(guī)劃和政策中，都在強調(diào)工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)在醫(yī)藥物流行業(yè)的推廣和應(yīng)用。工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)是要實現(xiàn)工業(yè)數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、智能化，也是互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能與實體經(jīng)濟深度融合的應(yīng)用模式?？v觀醫(yī)藥物流的整個流程，單元載具是最小的有效載體，可以實現(xiàn)全流程伴隨，只有通過單元載具的智能化才能實現(xiàn)工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)在醫(yī)藥物流中得到廣泛應(yīng)用。所以，冷鏈物流載具具備實時溫度、位置記錄和查詢，身份自動或者自主識別等，是未來必然的發(fā)展方向。
除了以上幾點，行業(yè)的發(fā)展也會受到社會環(huán)境和國際環(huán)境的影響，其中綠色環(huán)保和國際化也對未來冷鏈物流載具的發(fā)展有著直接影響。
（4）綠色環(huán)保要求
世界大多數(shù)國家對于碳減排達成基本共識，而中國作為碳排放大國，正在積極且有效地推進碳減排。物流行業(yè)必然逐步向著可循環(huán)包裝的方向發(fā)展，冷鏈物流也是一樣，可循環(huán)物流載具和包裝必然是未來的發(fā)展方向。許多有實力的物流載具生產(chǎn)商和服務(wù)商都在積極響應(yīng)并參與其中，以伍茲集團為例，已經(jīng)通過與環(huán)保組織myClimate合作實現(xiàn)碳中和；而進一步的工作就是要從生產(chǎn)、使用和回收等各個環(huán)節(jié)追蹤“碳足跡”，真正將節(jié)能減排落到實處。
（5）國際化的趨勢
隨著中國醫(yī)藥企業(yè)越來越多地開拓國際業(yè)務(wù)，醫(yī)藥物流也必須要跟隨進行國際化發(fā)展。在輸出產(chǎn)品的時候，輸出標(biāo)準(zhǔn)也是勢在必行。從管理、監(jiān)測、單元化載具等各方面，都要建立與國際接軌的中國標(biāo)準(zhǔn)。